Фармацевтична упаковка є критично важливим елементом безпеки та ефективності лікарських засобів. Компанія Сан Флекс з 16-річним досвідом у флексографічному друці пропонує повний спектр пакувальних рішень для фармацевтичної індустрії, що відповідають найвищим міжнародним стандартам якості.
Наше виробництво сертифіковано за стандартами GMP (Good Manufacturing Practice) та GDP (Good Distribution Practice), що гарантує відповідність всієї продукції вимогам фармацевтичної галузі. Ми розуміємо особливості роботи з ліками та важливість забезпечення їх збереження протягом усього терміну придатності.
Використовуючи HD-флексодрук до 8 кольорів та сучасне обладнання, ми виробляємо упаковку, що не лише захищає препарати, але й забезпечує їх правильну ідентифікацію та використання пацієнтами.
Переваги фармацевтичної упаковки від SunFlex
Відповідність GMP/GDP стандартам
Повна сертифікація виробництва за міжнародними стандартами якості для фармацевтичної індустрії. Регулярні аудити та контроль якості на всіх етапах виробництва.
Захист від підробок
Спеціальні технології друку та захисні елементи, що унеможливлюють фальсифікацію продукції. Голографічні елементи, мікротекст та інші засоби захисту.
Бар’єрні властивості
Високі захисні характеристики від вологи, кисню та світла. Збереження активних речовин препаратів протягом усього терміну придатності.
Чітка читабельність
HD-якість друку забезпечує ідеальну читабельність всієї інформації про препарат, дозування та термін придатності. Відповідність вимогам регуляторних органів.
Швидке виробництво
Власне виробництво дозволяє забезпечити короткі терміни виготовлення навіть великих тиражів. Гнучкість у роботі з терміновими замовленнями.
Комплексні рішення
Повний цикл виробництва упаковки: від первинної до вторинної упаковки. Консультації з розробки дизайну та оптимізації пакувальних рішень.
Асортимент фармацевтичної упаковки
Наша продукція охоплює всі види упаковки, необхідні для фармацевтичної індустрії. Ми виробляємо як первинну упаковку, що безпосередньо контактує з препаратом, так і вторинну, призначену для групування та захисту первинної упаковки.
Блістерна фольга
Блістерна фольга є одним з найпоширеніших видів первинної упаковки для таблеток та капсул. Наша фольга забезпечує надійний захист від зовнішніх факторів та зручність дозування для пацієнтів. Виробляємо алюмінієву та комбіновану фольгу з різними характеристиками проникності.
Захисні етикетки
Спеціальні етикетки з елементами захисту від підробок включають голографічні стрічки, мікротекст, реактивні чорнила та інші технології. Забезпечуємо повну відповідність вимогам Державної служби України з лікарських засобів.
Технічні можливості виробництва
| Параметр | Значення |
|---|---|
| Товщина алюмінієвої фольги | 20-100 мкм |
| Паропроникність | ≤ 0.05 г/м²·24год |
| Газопроникність (кисень) | ≤ 0.01 см³/м²·24год·атм |
| Міцність на розрив | ≥ 98 Н/15мм |
| Термостійкість | -40°C до +80°C |
| Точність друку | ± 0.1 мм |
Регулятивні вимоги та сертифікація
Фармацевтична упаковка підлягає суворому регулюванню з боку державних органів. Наше виробництво повністю відповідає вимогам європейських директив та українського законодавства у сфері фармацевтики.
Всі матеріали, що використовуються для виробництва фармацевтичної упаковки, мають сертифікати відповідності та дозволи для контакту з лікарськими засобами. Ми ведемо повну документацію про походження сировини та умови зберігання готової продукції.
Етапи співпраці з фармацевтичними компаніями
1
Консультація та аналіз потреб
Детальне вивчення специфіки препарату, вимог до упаковки та регулятивних обмежень. Розробка технічного завдання.
2
Розробка дизайну
Створення макету з урахуванням всіх регулятивних вимог, читабельності та захисних елементів.
3
Виготовлення зразків
Друк пробного тиражу для тестування та затвердження. Перевірка всіх технічних параметрів.
4
Серійне виробництво
Запуск повномасштабного виробництва з постійним контролем якості та дотриманням термінів поставки.
5
Контроль якості та поставка
Фінальна перевірка готової продукції, оформлення сертифікатів якості та організація логістики.
Інновації у фармацевтичній упаковці
Сучасні тенденції у фармацевтичній індустрії вимагають постійного вдосконалення упаковки. Ми впроваджуємо найновіші технології для забезпечення максимальної безпеки та зручності використання препаратів.
- QR-коди для відстеження автентичності препаратів
- Розумні етикетки з індикаторами температури
- Біодеградовані матеріали для екологічності
- Тактильні елементи для людей з вадами зору
- Захисні пломби з порушенням цілісності
- Мікрокапсулювання для контрольованого вивільнення
Наша спеціалізація у фармацевтичній галузі дозволяє нам розуміти специфічні потреби кожного клієнта та пропонувати оптимальні рішення для різних типів препаратів.
Часті запитання про фармацевтичну упаковку
-
Чи відповідає ваша продукція вимогам GMP?Так, наше виробництво повністю сертифіковане за стандартами GMP та GDP. Всі процеси документуються, матеріали проходять вхідний контроль, а готова продукція тестується у власній лабораторії.
-
Які захисні елементи можна додати до упаковки?Ми пропонуємо голографічні елементи, мікротекст, реактивні чорнила, тиснення фольгою, перфорацію захисту, QR-коди та інші технології захисту від підробок відповідно до вимог регуляторних органів.
-
Який мінімальний тираж для замовлення?Мінімальний тираж залежить від типу продукції. Для етикеток – від 1000 штук, для блістерної фольги – від 5000 штук. Ми працюємо як з малими, так і з великими фармацевтичними компаніями.
-
Скільки часу займає виробництво упаковки?Стандартний термін виробництва становить 7-14 робочих днів залежно від складності та обсягу замовлення. Для термінових замовлень можемо скоротити терміни до 3-5 днів за попередньою домовленістю.
-
Чи надаєте ви сертифікати якості?Так, до кожної партії продукції додається сертифікат якості з результатами всіх проведених тестів. Також надаємо сертифікати відповідності матеріалів для роботи з лікарськими засобами.
-
Чи можна замовити розробку дизайну упаковки?Так, наші дизайнери мають досвід роботи з фармацевтичною упаковкою та знають всі регулятивні вимоги. Ми розробляємо дизайн з урахуванням специфіки препарату та вимог до читабельності інформації.
-
Які матеріали використовуються для блістерної фольги?Ми використовуємо алюмінієву фольгу товщиною 20-100 мкм з різними типами лакування та ламінування. Всі матеріали сертифіковані для контакту з лікарськими засобами та мають необхідні бар’єрні властивості.
Вибираючи Компанію Сан Флекс для виробництва фармацевтичної упаковки, ви отримуєте надійного партнера з багаторічним досвідом роботи у галузі. Наші технічні вимоги та процедури контролю якості гарантують відповідність всієї продукції найвищим стандартам фармацевтичної індустрії.
Потрібна фармацевтична упаковка?
Зв’яжіться з нашими експертами для консультації щодо оптимальних рішень упаковки для ваших препаратів. Ми допоможемо вибрати матеріали та технології, що найкраще підходять для ваших потреб.